في عصر تتقدم فيه التكنولوجيا والعلوم بسرعة واستمرار، يُعتبر أحد أهم العوامل عند اختيار المنتجات أو الأدوية أو المعدات الطبية هو معايير السلامة الخاصة بتلك المنتجات. اليوم، توجد العديد من اللوائح والمعايير التي تهدف إلى ضمان سلامة وجودة المنتجات.
على سبيل المثال، في تايلاند، لدينا هيئة الغذاء والدواء (อย.) والمعهد التايلاندي للمعايير والصناعات (มอก.) كمؤشرات على أن المنتجات تلبي معايير السلامة وجاهزة للتوزيع للمستهلكين. ومع ذلك، في هذا المقال، سنركز على رمز CE وعلامة CE من حيث السلامة — وهو شيء قد لا يكون الكثيرون على دراية كافية به أو يفهمونه بشكل كامل بعد. دعونا نشرح ذلك بوضوح في هذا المقال.
أولاً، دعونا نبدأ بالقول إنه يمكنك عادةً رؤية علامة CE على جزء معين من المنتج. تُوجد علامة CE أو ترميز CE عادةً على ملصق المنتج، وغالبًا ما تكون موجودة في الزاوية السفلية من الملصق. الآن بعد أن عرفت مكان العثور عليها، دعنا ننتقل لفهم ما تعنيه علامة CE فعليًا.
ما هي علامة CE؟
عندما تسمع مصطلح علامة CE، قد تتساءل عن معناها وكيف ترتبط بمعايير السلامة لمختلف المنتجات والأدوات الطبية.
في الاتحاد الأوروبي (EU)، تعتبر رؤية علامة CE على هذه المنتجات بمثابة رمز لضمان الجودة — تؤكد أن المنتج يلبي المعايير والمتطلبات التي وضعتها الاتحاد الأوروبي.
تمثل هذه المعايير أهم الإجراءات الأساسية في عملية التصنيع والاختبار والفحص الدقيق لضمان أن المنتج يلتزم بمعايير الجودة والسلامة المطلوبة. تُستخدم هذه المعايير في العديد من دول العالم وتُعتبر شهادة تؤكد أن المنتج أو الدواء من بين الأفضل من حيث السلامة والأداء العالي.
تؤكد علامة CE أن المنتج مُصرح له بالدخول إلى الاتحاد الأوروبي ويمكنه التنقل بحرية بين أكثر من 30 دولة في المنطقة الاقتصادية الأوروبية. إذا وُجد أن منتجًا يتطلب وجود علامة CE ولا يحملها، فقد يواجه المُصنّع أو الموزع غرامات مالية وقد يُطلب منه سحب المنتج من السوق، مما قد يؤدي إلى تكاليف باهظة جدًا. لذلك، من الضروري الالتزام بالمتطلبات المحددة بشكل صحيح.
ما هي علامة CE الطبية؟
علامة CE للأجهزة الطبية تتوافق مع التوجيه 93/42/EEC، وهو قانون للاتحاد الأوروبي اتفقت عليه 27 دولة عضو ليكون دليلاً يوضح سلامة منتجات الأجهزة الطبية. اليوم، لا تعترف فقط الدول الأوروبية الـ27 بهذا التوجيه، بل تعتمد عليه أيضًا دول من قارات أخرى كدليل معياري.
رقم علامة CE للأجهزة الطبية
- الأجهزة الطبية المزروعة النشطة (AIMDD) 90/385/EEC: هي الأجهزة الطبية التي تُزرع داخل الجسم وتعمل بالطاقة الكهربائية.
- توجيه الأجهزة الطبية (MDD) 93/42/EEC: الأجهزة الطبية العامة والأدوات الطبية.
- توجيه الأجهزة الطبية للتشخيص المختبري (IVDMDD) 98/79/EC: الأجهزة الطبية المتعلقة بالتشخيص، مثل أنابيب الاختبار والمعدات المخبرية.
ما أهمية علامة CE في المجال الطبي؟
في المجال الطبي، تعتبر سلامة ومعايير المنتجات والأدوية أمرًا بالغ الأهمية. فالاستخدام غير الصحيح أو المنتجات الطبية منخفضة الجودة قد تؤثر سلبًا على صحة وسلامة المستخدمين. لذا، يضمن استخدام المنتجات التي تستوفي معايير السلامة دقة حفظ السجلات الطبية، وعمل الأجهزة والأدوية بشكل صحيح، ويوفر رعاية صحية أكثر أمانًا للمرضى بشكل عام.
لتقديم منتجات طبية عالية الجودة وآمنة، تُعتبر علامة CE مؤشرًا رئيسيًا للتحقق من سلامة وفعالية هذه المنتجات. يمكنك التحقق من وجود علامة CE على المنتجات والأدوية التي تستخدمها لضمان أن سلامتها والتزامها بالمعايير قد خضعت لفحص صارم ودقيق.
ملخص موجز وسهل الفهم لأهمية علامة CE
- يشهد بأن المنتج يمتثل لتوجيهات الجماعة الأوروبية (EC)
- يقلل من عمليات التفتيش المتعددة والمتكررة من العملاء داخل الاتحاد الأوروبي
- يُظهر الامتثال لقوانين الاتحاد الأوروبي (EU) ومنطقة التجارة الحرة الأوروبية (EFTA)
- يضمن إمكانية دخول المنتج إلى سوق الاتحاد الأوروبي
- يضمن سلامة المنتج للعملاء
- يضمن السلامة العامة
- يعزز مصداقية المنتج
- يحسن رضا العملاء
وعلامة CE هي معيار أمان مهم آخر تولي له عيادة The Vogue اهتمامًا كبيرًا عند اختيار المنتجات الطبية والأجهزة والأدوية. وهذا يضمن أن كل من يزور عيادة The Vogue يحصل على الجمال والصحة الجيدة دون مخاطر غير ضرورية، كما يذكرنا دائمًا الدكتور بيم، مديرنا الطبي.
